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　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，QuidelOrtho已证实地高辛测定试剂盒（干化学免疫速率法）所涉及的问题，即当血红蛋白浓度低于使用说明书（IFU）中目前列出的浓度300 mg/dL时，试剂盒可能因血红蛋白干扰产生负偏倚结果。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的地高辛测定试剂盒（干化学免疫速率法）（注册证号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。